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【概要描述】生物類似藥在近期取得了重大進展。其中,中國發(fā)布了生物類似藥指南草案,為今年此類產(chǎn)品的監(jiān)管勾勒了方向
【概要描述】生物類似藥在近期取得了重大進展。其中,中國發(fā)布了生物類似藥指南草案,為今年此類產(chǎn)品的監(jiān)管勾勒了方向
生物類似藥在近期取得了重大進展。其中,中國發(fā)布了生物類似藥指南草案,為今年此類產(chǎn)品的監(jiān)管勾勒了方向,而美國FDA則接受了第一個生物類似藥的審批申請。中國成為了第21個給生物類似藥規(guī)劃清晰發(fā)展路徑的國家,其生物類似藥指南草案大到沿襲了歐盟的管理思路。
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